| 产品名称 | 经颈静脉肝内穿刺器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颈静脉肝内穿刺器械由导引鞘、10F扩张器、12F扩张器、加硬套管、通芯针、通芯针导管和加硬套管导管组成。导引鞘主要由聚醚嵌段聚酰胺材料组成；扩张器主要由聚乙烯材料组成；加硬套管和通芯针主要由304不锈钢材料组成；通芯针导管和加硬套管导管主要由聚四氟乙烯和聚碳酸酯材料组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。 |
| 型号规格 | T10-10400 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031827 |
| 注册人名称 | 上海泰佑医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区威航路18弄6号2、3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄6号2、3层 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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