| 产品名称 | 一次性使用血液透析管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用血液透析管路由保护帽、冲洗接头、旋转接头、主管止水夹、主管路、采样口、T型三通、辅管止水夹、辅助管路、辅助管路接头、泵管、泵管接头、抗凝剂管路、抗凝剂管路接头、动脉壶盖、动脉壶、透析器接头、透析器接头保护帽、血液过滤器、静脉壶、静脉壶盖、压力传感器管路、压力传感器管路接头、传感器保护器、穿刺器保护套、穿刺器、空气过滤膜、进气塞、滴斗、冲洗管路、流量调节器、圆锥接头、保护套、袋体、软管组成。其中T型三通、滴斗、流量调节器为可选配件。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供血液透析建立血液通道使用。 |
| 型号规格 | NP20-A、NP20-B、NP22-A、NP22-B、NP30-A、NP30-B |
| 注册证编号 | 国械注准20243101823 |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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