| 产品名称 | 可吸收颅颌面接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收接骨板包括直形接骨板、弧形接骨板、X形接骨板、L形左弯接骨板、L形右弯接骨板、H形接骨板、网状接骨板、三角板、眶底板Ⅰ型、眶底板Ⅱ型、眶底板Ⅲ型、眶底板Ⅳ型、眶底板Ⅴ型。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成，一种共聚物为(L-乳酸-D，L乳酸)共聚物，材料牌号为PLDL 1002；另一种为(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物，材料牌号为PLTMC4003。产品经辐照灭菌后以无菌状态供货，灭菌有效期为3年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131809 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区一路318 号，天津空港经济区一路296号1号厂房二层南侧 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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