| 产品名称 | 钽涂层椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定板及固定螺钉组成。其中固定板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛(TA3G)材料制成，固定螺钉采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金(TC4)材料制成。本产品表面为经物理气相沉积制成的纯钽涂层，纯钽材料符合YS/T 1024标准中4N的规定。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎(C3-C7)椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131824 |
| 注册人名称 | 北京华钽生物科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院18号楼1层101室；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼1层101室 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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