| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由远端通路导管和导入鞘配件组成，远端通路导管由导管座、扩散应力管、导管管体、显影带和亲水涂层组成，其中导管管体由内层、绕簧层、编织层和外层四层结构构成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入或诊断器械引入血管内。 |
| 型号规格 | VRDA-6132、VRDA-6125、VRDA-6120、VRDA-6115、VRDA-6105、VRDA-6095、VRDA-5132、VRDA-5125、VRDA-5120、VRDA-5115、VRDA-5105、VRDA-5095 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031799 |
| 注册人名称 | 上海博畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国 (上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B204室 |
| 生产地址 | 中国 (上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B305室 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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