| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由静脉穿刺端保护套、静脉穿刺端针管、针柄(翼片)、软管、针座(内圆锥)、针座(外圆锥)、对接端针管、胶套与对接端保护套组成。软管材料为PVC，增塑剂为DEHP;针座材料为ABS；针管304不锈钢；润滑剂为硅油；胶套材料为天然橡胶。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于采集静脉血样。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243221837 |
| 注册人名称 | 重庆三丰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇太康路8号第二层 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：浙江康德莱医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：91330300256531964T。 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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