| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚氨酯背衬层、水胶体层及保护层构成，经Co-60辐射灭菌，一次性使用。其中水胶体层成分为羧甲基纤维素钠(CMC)、苯乙烯-异戊二烯聚合物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯聚合物和聚异丁烯。保护层由格拉辛纸和PET离型膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性创面的覆盖和护理。如用于1期至4期压力性损伤的护理，用于糖尿病溃疡、下肢溃疡(静脉性溃疡、动脉溃疡及混合病因的下肢溃疡)、I度和II度烧伤、供皮区伤口、手术后伤口、浅表外伤、皮肤擦伤、挫裂伤、切割伤口的覆盖和护理。累计使用不超过30天。 |
| 型号规格 | 超薄型：5×5cm、10×5cm、20×5cm、10×10cm、15×15cm、20×20cm、12×8cm、18×15cm； 压边型：5×5cm、10×10cm、15×15cm、20×20cm、12×8cm、18×15cm |
| 注册证编号 | 国械注准20243141808 |
| 注册人名称 | 惠州华阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 生产地址 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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