| 产品名称 | 颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由末端(带显影)、球囊、显影环、内管、远外管、过渡管、近端管、扩散应力管以及座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031786 |
| 注册人名称 | 上海博畅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区张衡路1077号2幢B204室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B305室 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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