| 产品名称 | 外周输送导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括外周输送导管和附件。外周输送导管由管体、应力缓冲管、座、亲水涂层和显影标记组成。附件包括导入鞘和塑形针。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031832 |
| 注册人名称 | 苏州中天医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室，苏州工业园区东堰里路21号苏州生物医药产业园5期B区6栋 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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