| 产品名称 | 一次性使用微孔过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹(选配)、三通(选配)、四通(选配)、流量调节器(选配)、刻度流量调节器(选配)、管路(软管)、滴管、滴斗、自排气装置(选配)、注射件(选配)、药液过滤器 (标称孔径可为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(选配)、输液针(选配)和医用输液贴(不含药物)(选配)组成；输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。本产品制造材料聚氯乙烯中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床需要对药液进行精密过滤的患者进行重力式静脉输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141801 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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