| 产品名称 | 牙科聚合物基复合树脂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科聚合物基复合树脂是由玻璃粉、双酚 A 双甲基丙烯酸缩水甘油酯、双甲基丙烯酸三甘醇酯、硅微粉、4-(二甲氨基)苯甲酸 2-乙基己酯、颜料组成，只有1个型号，为DR，有2个规格，分别为4.5g和2g，有对应VITA的7个色号，分别为A1、A2、A3、A3.5、B1、B2、M1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙齿缺损的充填修复，包括：1.后牙咬合面或切缘面的缺损；2.Ⅲ级窝洞；3.牙冠部V级缺损。 |
| 型号规格 | DR、4.5g和2g |
| 注册证编号 | 国械注准20243171803 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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