| 产品名称 | 一次性使用自毁型固定剂量疫苗注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、卡环、针管、护套组成。外套、芯杆和护套由聚丙烯制成，活塞由天然橡胶制成，卡环、针管由SUS304奥氏体不锈钢制成，润滑剂为二甲硅油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于抽吸疫苗后立即注射。 |
| 型号规格 | 型号：0.1 mL、0.2 mL、0.3mL、0.4 mL、0.5 mL、1 mL。注射针规格(mm)：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；其针管公称长度(mm)：7.5、10、12.5、15、16、17.5、20、23、25、28、30、32、35、38。管壁类型：RW(正常壁)、TW(薄壁)表示。第一斜面角型式：LB(长斜面角)或SB(短斜面角)表示。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141770 |
| 注册人名称 | 江西麦迪康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园朝霞路东侧地段(自主承诺) |
| 生产地址 | 江西省南昌经济技术开发区西河（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：南昌麦迪康医疗器械厂；统一社会信用代码：913601001583432810 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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