| 产品名称 | 亲水涂层血管内造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品普通系列由头端、桥梁段、管身、去应力管和座组成；PIG系列由远1、管身、去应力管和座组成。导管远端外表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管造影术，可以将水溶性碘造影剂和药物输送到血管系统预先选定部位(神经血管除外)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031830 |
| 注册人名称 | 深圳市业聚实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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