产品名称 | 一次性使用无菌静脉采血针 |
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结构及组成/主要组成成分 | A型采血针由止血护套、瓶塞穿刺针、采血针座、连接座、软管、针柄(A1型为单翼,A2型为双翼)、保护套、采血针管组成;B型采血针由持针器、止血护套、瓶塞穿刺针、采血针座、连接座、软管、针柄(B1型为单翼,B2型为双翼)、保护套、采血针管组成;C型采血针由保护套、止血护套、瓶塞穿刺针、采血针座、保护套、采血针管组成。软管和连接座使用DEHP为增塑剂的PVC材料制造,保护套使用聚乙烯材料制造,止血护套为天然橡胶制成,采血针座和针柄由ABS材料制造,持针器由PP材料制造,瓶塞穿刺针和采血针管由304不锈钢制造,使用聚二甲基硅氧烷润滑。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品配套一次性使用静脉血样采集容器,用于人体静脉采集血样。 |
型号规格 | 型号:A1型、A2型、B1型、B2型、C型规格:0.5×19RWLB、0.5×25RWLB、0.5×31RWLB、0.5×38RWLB、0.55×19RWLB、0.55×25RWLB、0.55×31RWLB、0.55×38RWLB、0.6×19TWLB、0.6×22TWLB、0.6×25TWLB、0.6×31TWLB、0.6×38TWLB、0.7×19TWLB、0.7×25TWLB、0.7×31TWLB、0.7×38TWLB、0.8×19TWLB、0.8×25TWLB、0.8×27TWLB、0.8×31TWLB、0.8×38TWLB、0.9×19TWLB、0.9×25TWLB、0.9×28TWLB、0.9×31TWLB、0.9×38TWLB、1.2×19TWLB、1.2×25TWLB、1.2×31TWLB、1.2×32TWLB、1.2×38TWLB |
注册证编号 | 国械注准20243221795 |
注册人名称 | 贵州天地医疗器械有限责任公司 |
注册人住所 | 贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内 |
生产地址 | 贵州省黔西南布依族苗族自治州兴义市顶效镇红星产业园内 |
批准日期 | 2024-09-19 |
有效期至 | 2029-09-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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