| 产品名称 | 一次性使用内镜注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内镜注射针由手柄组件(ABS)、内外管(PTFE)、引导头(06Cr19Ni10)、针头(06Cr19Ni10)组成，本产品不含润滑剂，以无菌状态提供经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与内窥镜配套使用，适用于消化道内的黏膜下注射。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141774 |
| 注册人名称 | 常州昕美达微创医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号 |
| 生产地址 | 江苏常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼二层 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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