| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为无菌的多股编织的可吸收合成手术缝线，由90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物(Polyglactin910)制成。 缝线涂层以等量的乙交酯/丙交酯共聚物(Polyglactin370)和硬脂酸钙组成的混合物制成。缝线上含抗菌剂三氯生，缝线为紫色染色(D&C紫色2号)。缝线分为带针缝线和不带针缝线，缝合针为金属原色或黑色，部分型号带有钝针(研磨工艺)。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243021812 |
| 注册人名称 | 海南百迈科医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号 |
| 生产地址 | 海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号；海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2024-09-29 注册人住所由:海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号; 载明生产地址由:海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号;注册人住所变更为:海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号; 载明生产地址变更为:海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号；海南省定安县定城镇见龙社区环城南三环路18号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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