| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由针管、针座、针架、底座、接头、护套、调节旋钮组成。针座、针架、底座、接头、护套、调节旋钮材料为聚丙烯，润滑剂为二甲硅油，针管材料为SUS304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与注射器或电子注射器助推装置配合，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | 以针管的数量不同分为九针、五针和四针三种型号，根据针管的外径分为0.18mm(34G)RWLB和0.23(32G)RWLB两个规格。其中四针的针管外径为0.18(34G)RWLB，五针和九针的针管外径为0.23(32G)RWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20243141836 |
| 注册人名称 | 温州红美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道滨海二路28号21幢1-4、2-1、3-1、3-2、5-1 |
| 生产地址 | 浙江省温州市温州湾新区永兴街道滨海二路28号21幢1-4、2-1、3-1、3-2、5-1 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2024-10-29 注册人住所由：浙江省温州市永兴街道滨海二路28号21幢第3层;变更为：浙江省温州市龙湾区永兴街道滨海二路28号21幢1-4、2-1、3-1、3-2、5-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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