| 产品名称 | 一次性使用鼻胃肠管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胃肠管由管体、接头、带接头的导丝(选配)、子弹头(子弹头型配)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于经鼻向肠内输送营养液，胃肠减压。 |
| 型号规格 | WⅠ-A-2.0-1200、WⅠ-A-2.7-1200、WⅠ-A-3.3-1200、WⅠ-A-4.0-1200、WⅠ-A-4.7-1200、WⅠ-A-5.3-1200、WⅠ-A-6.0-1200、WⅠ-A-6.7-1200、WⅠ-A-7.3-1200、WⅠ-A-8.0-1200、WⅠ-A-2.0-1400、WⅠ-A-2.7-1400、WⅠ-A-3.3-1400、WⅠ-A-4.0-1400、WⅠ-A-4.7-1400、WⅠ-A-5.3-1400、WⅠ-A-6.0-1400、WⅠ-A-6.7-1400、WⅠ-A-7.3-1400、WⅠ-A-8.0-1400、WⅠ-B-2.0-1200、WⅠ-B-2.7-1200、WⅠ-B-3.3-1200、WⅠ-B-4.0-1200、WⅠ-B-4.7-1200、WⅠ-B-5.3-1200、WⅠ-B-6.0-1200、WⅠ-B-6.7-1200、WⅠ-B-7.3-1200、WⅠ-B-8.0-1200、WⅠ-B-2.0-1400、WⅠ-B-2.7-1400、WⅠ-B-3.3-1400、WⅠ-B-4.0-1400、WⅠ-B-4.7-1400、WⅠ-B-5.3-1400、WⅠ-B-6.0-1400、WⅠ-B-6.7-1400、WⅠ-B-7.3-1400、WⅠ-B-8.0-1400、WⅡ-2.0-1200、WⅡ-2.7-1200、WⅡ-3.3-1200、WⅡ-4.0-1200、WⅡ-4.7-1200、WⅡ-5.3-1200、WⅡ-6.0-1200、WⅡ-6.7-1200、WⅡ-7.3-1200、WⅡ-8.0-1200、WⅡ-2.0-1400、WⅡ-2.7-1400、WⅡ-3.3-1400、WⅡ-4.0-1400、WⅡ-4.7-1400、WⅡ-5.3-1400、WⅡ-6.0-1400、WⅡ-6.7-1400、WⅡ-7.3-1400、WⅡ-8.0-1400、WⅢ-2.0-1200、WⅢ-2.7-1200、WⅢ-3.3-1200、WⅢ-4.0-1200、WⅢ-4.7-1200、WⅢ-5.3-1200、WⅢ-6.0-1200、WⅢ-6.7-1200、WⅢ-7.3-1200、WⅢ-8.0-1200、WⅢ-2.0-1400、WⅢ-2.7-1400WⅢ-3.3-1400、WⅢ-4.0-1400、WⅢ-4.7-1400、WⅢ-5.3-1400、WⅢ-6.0-1400、WⅢ-6.7-1400、WⅢ-7.3-1400、WⅢ-8.0-1400 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140023 |
| 注册人名称 | 江苏健之缘医械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 生产地址 | 自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：安徽健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20232140023”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 变更情况 | 2024-09-19生产地址变更 由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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