| 产品名称 | 电子支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示部件、操作手柄、插入部、软件(版本：V01.00)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过显示器提供影像，用于气管、支气管的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | B-2000、B-2712、B-3200、B-3212、B-3800、B-3818、B-4820、B-4826、B-5228、B-5830、B-5222 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061625 |
| 注册人名称 | 江苏健之缘医械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 生产地址 | 自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：安徽健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20232061625”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 2024-09-19生产地址变更 由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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