| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。 |
| 型号规格 | ABM-800、ABM-600、ABM-480、ABM-400、ABM-380、ABM-300、ABM-280、ABM-200、ABM-180、ABM-120； |
| 注册证编号 | 苏械注准20202220959 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼1楼, 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号5号楼1-2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202220959”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 2024-09-19生产地址变更 由“南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼1楼”变更为“南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼1楼, 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号5号楼1-2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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