| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由冷光源主机和电源线组成。照明灯为LED灯，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过导光束与内窥镜连接，为内窥镜的检查或手术提供照明。 |
| 型号规格 | TLS-L900、TLS-L900E、TLS-L900N、TLS-L900Y、TLS-L900W、TLS-L900T、TLS-L900H |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202060781 |
| 注册人名称 | 南京图格医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 |
| 生产地址 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202060781”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-16 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2024-09-16型号、规格变更 由“TLS-L900”变更为“TLS-L900、TLS-L900E、TLS-L900N、TLS-L900Y、TLS-L900W、TLS-L900T、TLS-L900H”结构及组成变更 由“医用内窥镜冷光源由冷光源、控制电路、光源输出部分组成。照明灯为LED灯，不含导光束。”变更为“医用内窥镜冷光源由冷光源主机和电源线组成。照明灯为LED灯，不含导光束。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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