| 产品名称 | 半自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、配件和软件组成。主机由光源、单色装置、吸收池、检测器、控温装置、显示装置和控制单元组成。配件由电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。 |
| 型号规格 | T1661、T1661E。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172220291 |
| 注册人名称 | 山东沃特世生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市市中区党家街道办事处福祥大街八网格004号 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城9#304 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2026-08-12 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市市中区党家街道办事处党西村党杨路美食街西侧13号301”变更为“山东省济南市市中区党家街道办事处福祥大街八网格004号” 生产地址由“山东省济南市市中区党家街道办事处党西村党杨路美食街西侧13号3层”变更为“山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城9#304” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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