产品名称 | 一次性使用J型导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由导管、导丝、推管、锁定接头、夹子等组成;单J型导管由导管及锁定接头组成;双J型导管由导管和推管组成;导丝、夹子等为选配部件。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床尿路支撑、引流用。 |
型号规格 | JⅠ-1.0、JⅠ-1.3、JⅠ-1.7、JⅠ-2.0、JⅠ-2.3、JⅠ-2.7、JⅠ-3.0、JⅠ-3.3、JⅠ-4.0、JⅠ-4.7、JⅠ-5.3、JⅡ-1.0、JⅡ-1.3、JⅡ-1.7、JⅡ-2.0、JⅡ-2.3、JⅡ-2.7、JⅡ-3.0、JⅡ-3.3、JⅡ-4.0、JⅡ-4.7、JⅡ-5.3 |
注册证编号 | 苏械注准20172140461 |
注册人名称 | 江苏健之缘医械科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
生产地址 | 自行生产地址:扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址:安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:安徽健之缘医械科技有限公司;统一社会信用代码:91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20172140461”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-09-19 |
有效期至 | 2027-04-05 |
变更情况 | 2024-09-19生产地址变更 由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址:扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址:安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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