| 产品名称 | 一次性使用三腔胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三腔胃管由三腔(主腔、辅腔、营养腔)管体、接头、带接头的导丝(选配)、钢珠(重力型配)、小肠营养管(小肠营养型配)组成。管体、四腔接头与主腔接头采用医用级聚氨酯(TPU)材料制成，辅腔接头和营养腔接头采用符合GB 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或医用级聚氨酯材料制成，导丝接头采用符合GB/T 12672-2009 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，导丝(选配)采用医用不锈钢制成。产品共分为48种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二指肠引流。 |
| 型号规格 | SI-10Fr-1000、SI-12Fr-1000、SI-14Fr-1000、SI-16Fr-1000、SI-18Fr-1000、SI-20Fr-1000、SI-22Fr-1000、SI-24Fr-1000、SI-10Fr-1200、SI-12Fr-1200、SI-14Fr-1200、SI-16Fr-1200、SI-18Fr-1200、SI-20Fr-1200、SI-22Fr-1200、SI-24Fr-1200、SII-10Fr-1000、SII-12Fr-1000、SII-14Fr-1000、SII-16Fr-1000、SII-18Fr-1000、SII-20Fr-1000、SII-22Fr-1000、SII-24Fr-1000、SII-10Fr-1200、SII-12Fr-1200、SII-14Fr-1200、SII-16Fr-1200、SII-18Fr-1200、SII-20Fr-1200、SII-22Fr-1200、SII-24Fr-1200、SIII-10Fr-1400、SIII-12Fr-1400、SIII-14Fr-1400、SIII-16Fr-1400、SIII-18Fr-1400、SIII-20Fr-1400、SIII-22Fr-1400、SIII-24Fr-1400、SIII-10Fr-1600、SIII-12Fr-1600、SIII-14Fr-1600、SIII-16Fr-1600、SIII-18Fr-1600、SIII-20Fr-1600、SIII-22Fr-1600、SIII-24Fr-1600 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152141190 |
| 注册人名称 | 江苏健之缘医械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层 |
| 生产地址 | 自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：安徽健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20152141190”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2025-09-15 |
| 变更情况 | 2024-09-19生产地址变更 由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
