| 产品名称 | 圆形基台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由骨水平牙种植体Locator基台组成，产品采用 GB/T 13810 中规定的 TC4ELI 钛合金材料制造，表面处理为氮化钛涂层。产品为非无菌产品，使用前需要按说明书进行灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 将圆形基台放置在种植体上方，为修复体如冠、桥提供支持。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171609 |
| 注册人名称 | 杭州民生立德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C，浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C |
| 备注 | 2024年9月4日同意更正结构及组成相关内容，2024年8月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2029-08-26 |
| 变更情况 | 2024-09-26 注册人住所由杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C；生产地址由杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C;变更为：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；变更为：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C，浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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