| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据临床设计要求由正畸丝、扩弓螺丝、正畸基托聚合物材料中的一种或多种组合而成。原材料具有医疗器械产品注册证。树脂基托可摘式由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、卡环连接制成；树脂基托弹簧式由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、卡环弹簧连接制成；扩弓式(Ⅰ式)由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、卡环、扩弓螺丝连接制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 型号规格 | 树脂基托可摘式、树脂基托弹簧式、扩弓式(Ⅰ式) |
| 注册证编号 | 豫械注准20242170671 |
| 注册人名称 | 郑州引胜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第八大街108号建海国际中心1706、1712室 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第八大街108号建海国际中心1706室 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 变更情况 |
2024-09-03注册人名称由“郑州引胜义齿科技有限公司”变更为“郑州引胜医疗科技有限公司”。 注册人住所由“郑州经济技术开发区第八大街108号建海国际中心1706室”变更为“郑州经济技术开发区第八大街108号建海国际中心1706、1712室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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