| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Y-Ⅰ 由弯咬嘴、雾化杯、雾化管组成； Y-Ⅱ由直咬嘴、雾化杯、雾化管组成； Y-Ⅲ由直咬嘴、三通、波纹管、雾化杯、雾化管组成； M-Ⅰ-XL、M-Ⅰ-L、M-Ⅰ-M、M-Ⅰ-S、M-Ⅰ-XS由弯接头面罩、雾化杯、雾化管组成； M-Ⅱ- XL、M-Ⅱ-L、M-Ⅱ-M、M-Ⅱ-S、M-Ⅱ-XS由直接头面罩、雾化杯、雾化管组成； M-Ⅲ-L、M-Ⅲ-M由普通面罩、雾化杯、雾化管组成； Q-L由气切面罩、直接头、波纹管、雾化杯、雾化管组成。 弯咬嘴、直咬嘴、雾化杯由PP材料制成，波纹管由EVA材料制成，直接头由PS材料制成，雾化管、面罩由PVC材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与压缩空气或氧气源连接，将液态药物雾化供患者吸入治疗。 |
| 型号规格 | Y-Ⅰ、Y-Ⅱ、Y-Ⅲ、M-Ⅰ-XL、M-Ⅰ-L、M-Ⅰ-M、M-Ⅰ-S、M-Ⅰ-XS、M-Ⅱ- XL、M-Ⅱ-L、M-Ⅱ-M、M-Ⅱ-S、M-Ⅱ-XS、M-Ⅲ-L、M-Ⅲ-M、Q-L |
| 注册证编号 | 冀械注准20242080339 |
| 注册人名称 | 石家庄诺利达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市长安区南村镇东塔口村塔南路与胜利街交口东行168米路南 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市长安区南村镇东塔口村塔南路与胜利街交口东行168米路南 |
| 批准日期 | 2024-09-04 |
| 有效期至 | 2029-08-24 |
| 变更情况 | 2024-09-04:1.生产地址:“石家庄长安区南村镇东塔口村塔南路与胜利街交口东行168米路南”变更为“河北省石家庄市长安区南村镇东塔口村塔南路与胜利街交口东行168米路南” 2.注册地址:“石家庄高新区信工路18号信息工程学院南行1000米路西”变更为“河北省石家庄市长安区南村镇东塔口村塔南路与胜利街交口东行168米路南”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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