| 产品名称 | 一次性医用中单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型为纺粘热轧法非织造布制成；Ⅱ型为淋膜非织造布制成；Ⅲ型为纺粘热轧法非织造布和松紧带经热合或(和)缝制制成；Ⅳ型由淋膜非织造布和松紧带经热合或(和)缝制制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床防止交叉污染使用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长(10～300)cm×宽(15～400)cm，具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140762 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |
| 变更情况 |
2024-08-20型号、规格由“型号：I型、II型；规格：长（10～300）cm×宽（15～400）cm，具体规格见标签。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：长（10～300）cm×宽（15～400）cm，具体规格见单包装。”。 结构及组成由“I型为纺粘热轧法非织造布制成。II型为淋膜非织造布制成 。”变更为“Ⅰ型为纺粘热轧法非织造布制成；Ⅱ型为淋膜非织造布制成；Ⅲ型为纺粘热轧法非织造布和松紧带经热合或（和）缝制制成；Ⅳ型由淋膜非织造布和松紧带经热合或（和）缝制制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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