| 产品名称 | 脊柱内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | UBE型包括定位针、扩张管、开路器、半套管、牵开器、半环锯、刮匙、骨凿、剥离子、神经拉钩、骨锤、髓核钳、咬切钳、咬骨钳。PELD I型包括导丝、穿刺针、扩张管、铅笔头扩张器、螺旋套管、工作套管、环锯、刮匙、骨凿、剥离子、神经拉钩、骨锤、髓核钳、抓钳、咬切钳、咬骨钳。PELD II型包括导丝、穿刺针、扩张管、铅笔头扩张器、工作套管、环锯、骨凿、剥离子、神经拉钩、骨锤、髓核钳、抓钳、咬切钳、咬骨钳。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于脊柱内窥镜检查和手术。 |
| 型号规格 | UBE型、PELD I型、PELD II型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242020796 |
| 注册人名称 | 山东奥苏本医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区章锦街道港兴三路1003号1号楼3楼303室 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地三期第二批次（四期）F3厂房108-5812室 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地三期第二批次（四期）F3厂房108-5812室”变更为“中国（山东）自由贸易试验区济南片区章锦街道港兴三路1003号1号楼3楼303室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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