| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包基本配置由外包布、治疗巾、一次性使用手术洞巾组成；选用配置由手术单、医用纱布块、一次性使用手术衣、医用无菌手术膜、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、医用外科口罩、一次性使用医用帽、医用无纺布敷料、医用纱布绷带、医用胶带、弹性绷带、一次性医用垫、医用无菌敷贴、医用外科纱布敷料、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、一次性使用动脉压迫止血带、一次性使用配药用注射器、器械保护套、医用棉球、医用棉签、碘伏棉、碘伏棉签、海绵刷、塑料镊子、无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构临床手术防护。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141393 |
| 注册人名称 | 河南省珠峰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 夏邑县产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米）(委托生产） |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌手术包(注册证编号：豫械注准20162640326)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2025-12-21 |
| 变更情况 |
2020-08-31 结构及组成由“一次性使用无菌手术包为手术敷料组合包，基本配置由外包布、一次性使用手术洞巾、手术单组成；选用配置由医用纱布块、一次性使用手术衣、医用无菌手术膜、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、医用外科口罩、一次性使用医用帽、医用无纺布敷料、医用纱布绷带、医用胶带、医用弹性绷带、一次性医用垫组成。”变更为“一次性使用无菌手术包基本配置由外包布、治疗巾、一次性使用手术洞巾组成；选用配置由手术单、医用纱布块、一次性使用手术衣、医用无菌手术膜、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布垫、医用外科口罩、一次性使用2024-09-10生产地址由“夏邑县产业集聚区”变更为“河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米）(委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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