| 产品名称 | 连通板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基座、开关、内/外圆锥锁定接头、堵帽及延长管组成。基座、内/外圆锥锁定接头的材料为聚碳酸酯，开关的材料为聚甲醛，堵帽的材料为聚乙烯，延长管的材料为聚氯乙烯(增塑剂为DOTP)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管介入手术中，用于器械间的连接及流路控制。 |
| 型号规格 | DMK-T-NW1、DMK-T-NW2、DMK-T-NW3、DMK-T-N01、DMK-T-N02、DMK-T-N03、DMK-T-DW1、DMK-T-DW2、DMK-T-DW3、DMK-T-D01、DMK-T-D02、DMK-T-D03、DMK-T-D01S、DMK-T-N01S |
| 注册证编号 | 国械注准20243141233 |
| 注册人名称 | 北京迪玛克医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房 |
| 备注 | 2024年8月30日同意更正产品技术要求相关内容，2024年7月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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