| 产品名称 | 腹部热敷理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹部热敷理疗贴是由医用胶带(由无纺布和医用压敏胶组成)、发热包(由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、水组成)、基质(由医用压敏胶和无纺布复合而成)、离型纸和包装袋(由铝箔和塑料薄膜复合而成)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进腹部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | Ⅰ：95mm×85mm；Ⅱ：90mm×80mm；Ⅲ：140mm×120mm；Ⅳ：160mm×130mm；Ⅴ：150mm×130mm；Ⅵ：160mm×130mm，Ⅶ：160mm×140mm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090478 |
| 注册人名称 | 河南省超亚医药器械有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第十三大街19号 |
| 批准日期 | 2024-09-20 |
| 有效期至 | 2024-11-05 |
| 变更情况 |
2024-07-02 产品技术要求变更内容见附页。 2024-09-20型号、规格由“Ⅰ：95mm×85mm；Ⅱ：90mm×80mm；Ⅲ：140mm×120mm；Ⅳ：160mm×130mm；Ⅴ：150mm×130mm；Ⅵ：160mm×130mm。”变更为“Ⅰ：95mm×85mm；Ⅱ：90mm×80mm；Ⅲ：140mm×120mm；Ⅳ：160mm×130mm；Ⅴ：150mm×130mm；Ⅵ：160mm×130mm，Ⅶ：160mm×140mm。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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