| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基材、水胶体敷芯、隔离纸组成；也可单独由水胶体敷芯、隔离纸组成，基材采用涂有医用压敏胶的无纺布制成；隔离纸采用格拉辛纸或双塑单硅纸或PET膜制成；水胶体敷芯采用水胶体黏胶聚氨酯膜、羧甲基纤维素钠(CMC)制成，所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140899 |
| 注册人名称 | 河南迈鼎康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇双创园工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇双创园工业区 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 变更情况 |
2024-09-03型号、规格变更内容见附页。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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