| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管、助推管、导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院对患者作尿液引流或做输尿管手术部位的支架管一次性使用。 |
| 型号规格 | 单J型：4F*280mm、5F*280mm、6F*280mm、7F*280mm；双J型：4F*280mm、5F*280mm、6F*280mm、7F*280mm；双J型(带导丝)：4F*280mm、5F*280mm、6F*280mm、7F*280mm。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192140897 |
| 注册人名称 | 中山市普利斯微创介入医械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区国家健康基地内景岳路6号工业厂房第一层A区 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区国家健康基地内景岳路6号工业厂房第一层A区 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20192140897。 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13823906183; 18924990777;0760-88583977;0760-88583968;0760-87896059;13631129546;0760-87896042;13652232134 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 输尿管支架注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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