| 产品名称 | 咽扁穴位磁疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由敷芯和托布配合使用。敷芯由无纺布基底层、复合凝胶层(高分子水凝胶、水、磁粉、乙醇)、磁片、聚乙烯(PE)隔离膜组成；托布由涂胶医用无纺布或聚乙烯(PE)膜、离型纸组成。初包装为聚氯乙烯(PVC)半硬片托盘和铝箔纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎、扁桃体肥大、腮腺炎等引起的局部发热、疼痛、咽干、咽喉异物感等症状的缓解。 |
| 型号规格 | 敷芯60mm×45mm、托布80mm×65mm；敷芯45mm×35mm、托布70mm×45mm；敷芯35mm×25mm、托布55mm×40mm；敷芯30mm×20mm、托布50mm×40mm；允差±5mm。 磁片直径8mm，允差±2mm。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20152200027 |
| 注册人名称 | 山西海清源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 其他内容 | 注意事项： 1.本品为外用器械，皮肤过敏者、皮肤破损者、局部皮肤病患者及身体植入金属易受磁场干扰情况的患者慎用; 2.孕妇、儿童在医生指导下使用； 3.佩戴心脏起搏器患者禁用； 4.治疗期间局部避免佩戴金属饰物； 5.本品仅限一次性使用。 |
| 备注 | 原注册证编号：晋械注准20152090027 |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 变更情况 | 2024年9月10日，结构及组成由“该产品由敷芯和托布配合使用。敷芯由无纺布基底层、复合凝胶层（高分子水凝胶、水、磁粉、乙醇、薄荷（矫味剂））、磁片、聚乙烯（PE）隔离膜组成。托布由涂胶医用无纺布或聚乙烯（PE）膜、离型纸组成。初包装为聚氯乙烯（PVC）半硬片托盘和铝箔纸。”变更为“该产品由敷芯和托布配合使用。敷芯由无纺布基底层、复合凝胶层（高分子水凝胶、水、磁粉、乙醇）、磁片、聚乙烯（PE）隔离膜组成；托布由涂胶医用无纺布或聚乙烯（PE）膜、离型纸组成。初包装为聚氯乙烯（PVC）半硬片托盘和铝箔纸。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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