| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管体、套囊(可不带)、单向阀、指示球囊、充气管、接头、加强筋(加强型)、插管导丝(可不带)组成，当不带套囊时，应无需连接指示球囊、充气管及单向阀。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于全身麻醉建立人工气道；危重病人心肺复苏，建立人工气道；需进行机械通气治疗患者建立人工气道。 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182080444 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 备注 | 受托生产企业：山东威高瑞新医疗技术有限公司;统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2028-11-20 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号” 生产地址由“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号（委托生产）受托生产企业名称：山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码：91371000MA7L9Y1Y5M” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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