| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由分析模块、样本管理系统(选配)、计算机(选配)、随机软件、外置条码扫描器(选配)组成。分析模块由反应杯温育模块、试剂管理模块、反应杯清洗模块、测光模块、试剂针模块、样本针模块、搅拌模块、液路模块、电控模块、样本传输模块(选配)、电解质模块(选配)、外置真空模块(选配)组成，分析模块可实现多台并机，样本管理系统由样本管理模块和样本缓存模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品采用比色法、免疫比浊法、离子选择电极法的原理，与适配试剂配合使用，用于人体的血清、血浆、尿液、胸腹水和脑脊液中待测物的定性或定量分析。 |
| 型号规格 | AutoChem B2000、AutoChem B2200、AutoChem B2600、 AutoChem B2800。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242220412 |
| 注册人名称 | 安图实验仪器（郑州）有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-09-05 |
| 有效期至 | 2029-05-14 |
| 变更情况 |
2024-09-05产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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