| 产品名称 | 干式化学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式化学分析仪由嵌入式计算机(2000A型标配，2000B型选配)、数据处理软件、主控板、温控系统、光电颜色测量系统、板卡运动控制系统、试剂自动加液模块(仅2000A型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂盒配套使用，用于医疗机构对人体样本中被分析物的浓度或活度进行体外定性和定量的检测。 |
| 型号规格 | FZ-DCA-2000A、FZ-DCA-2000B |
| 注册证编号 | 豫械注准20242220410 |
| 注册人名称 | 河南方正医用电子有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州高新区长椿路11号1号厂房F单元2层F2号 |
| 生产地址 | 河南省信阳市罗山县先进制造业开发区辉贸科技创业园3号楼4层 |
| 批准日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-05-14 |
| 变更情况 |
2024-08-22产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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