| 产品名称 | 一次性使用关节镜入路套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用关节镜入路套管由螺纹套管、穿刺锥、密封盖、密封垫、阀体、旋塞、连接环组成。其中：旋塞与连接环为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对关节进行检查和关节镜手术入路保护，建立手术通道。 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060444 |
| 注册人名称 | 海元利亨（青岛）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区华贯路885号104号楼4层 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区锦业路1号D3座3楼（委托生产）受托生产企业：青岛阿意梯医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91370222MA3NG8280J。 |
| 备注 | 受托生产企业：青岛阿意梯医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91370222MA3NG8280J |
| 批准日期 | 2024-09-09 |
| 有效期至 | 2029-03-20 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省青岛市高新区锦业路1号D3座3楼”变更为“山东省青岛市高新区锦业路1号D3座3楼（受托生产）受托生产企业：青岛阿意梯医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91370222MA3NG8280J。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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