| 产品名称 | 干扰素-α（IFN-α）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 干扰素-α校准品1(选配)：添加低浓度的IFN-α抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。 干扰素-α校准品2(选配)：添加高浓度的IFN-α抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。 干扰素-α质控品1(选配)：添加低浓度的IFN-α抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。 干扰素-α质控品2(选配)：添加高浓度的IFN-α抗原的含牛血清白蛋白缓冲液。 干扰素-α磁微粒：磁微粒连接的IFN-α包被抗体，含牛血清白蛋白缓冲液。 干扰素-α发光标记物：吖啶酯标记的IFN-α标记抗体，含牛血清白蛋白缓冲液。 校准品具有批特异性，浓度详见试剂盒扫码；质控品具有批特异性，质控范围详见质控品瓶签。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清/血浆中的干扰素-α(IFN-α)含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。校准品(选配)：校准品1:1.2mL×1、校准品2：1.2mL×1。质控品(选配)：质控品1：1.0mL×1、质控品2：1.0mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，避免阳光直射，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232400957 |
| 注册人名称 | 山东中鸿特检生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2028-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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