产品名称 | 一次性医用脑棉片 |
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结构及组成/主要组成成分 | 棉片由棉片片体与X光显影线和线绳组成 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗单位脑外科手术时一次性使用 |
型号规格 | 型号:显影型;规格:长1cm-10cm、宽1cm-10cm,具体规格见单包装 |
注册证编号 | 豫械注准20212140769 |
注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
生产地址 | 地址一:河南省新乡市长垣市丁栾工业区地址二:河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号 |
备注 | 原注册证编号:豫械注准20172640409 |
批准日期 | 2024-08-22 |
有效期至 | 2026-07-01 |
变更情况 |
2024-05-30 生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一:河南省新乡市长垣市丁栾工业区
地址二:河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。2024-08-22产品名称由“一次性使用棉片”变更为“一次性医用脑棉片”。 型号、规格由“型号:显影型、非显影型 规格: 长1cm-10cm、宽1cm-10cm,具体规格见单包装”变更为“型号:显影型;规格:长1cm-10cm、宽1cm-10cm,具体规格见单包装”。 结构及组成由“显影型棉片由棉片片体与X光显影线组成;非显影型棉片由棉片片体与线绳组成”变更为“棉片由棉片片体与X光显影线和线绳组成”。 适用范围由“供临床护创,吸湿用”变更为“用于医疗单位脑外科手术时一次性使用”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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