| 产品名称 | 卡波姆湿性修复功能性敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 是由皮肤修复液体和敷料、防粘膜贴片及载液容器组成。敷料由无纺布制成；修复液体由以OPC为载体的卡波姆、氨基酸聚合物、甘油、去离子水的混合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 改善皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的脱皮、红斑、瘙痒症状，用于美容、整形术后的保湿修复护理；修复皮肤屏障，促进创面愈合。 |
| 型号规格 | 由“面膜型；贴敷型(CM)：4×4、7×6、10×9、15×9、20×9、25×12、26×22、38×12、45×15、方形、椭圆形；眼膜贴敷型(CM)：3.2×8.2、6×20、6×10、6.5×17、6.5×20；面部U型；LD-U型；修复Ⅰ型：10G、20G、30G、40G、50G、60G、80G、100G、120G、150G、175G、200G、250G、300G、500G、750G、1000G；修复Ⅱ型：5G、15G、25G、30G、35G、50G、55G、75G、90G、125G、150G、180G、200G、250G、350G、500G、750G、1000G；修复Ⅲ型：10G、20G、25G、30G、50G、60G、75G、100G、120G、150G、175G、200G、300G、500G、800G、1000G、1500G、2000G。”变更为“面膜型；贴敷型(cm)：4×4、7×6、10×9、15×9、20×9、25×12、26×22、38×12、45×15、方形、椭圆形；眼膜贴敷型(cm)：3.2×8.2、6×20、6×10、6.5×17、6.5×20；面部U型；LD-U型；修复Ⅰ型：2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、175g、200g、250g、300g、500g；修复Ⅱ型：2g、3g、5g、10g、15g、25g、30g、35g、40g、50g、55g、75g、90g、100g、125g、 150g、180g、200g、250g、350g、500g；修复Ⅲ型：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、75g、100g、120g、150g、175g、200g、300g、500g。” |
| 注册证编号 | 吉械注准20192140054 |
| 注册人名称 | 吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号1号楼 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号1号楼 |
| 批准日期 | 2023-07-27 |
| 有效期至 | 2029-09-23 |
| 变更情况 | 产品规格、技术要求、使用说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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