| 产品名称 | 体表导管固定贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由离型纸、医用压敏胶、聚丙烯无纺布、聚氨酯膜、尼龙粘扣、泡棉(聚乙烯泡沫)组成。B型由离型纸、医用压敏胶、聚丙烯无纺布、聚氨酯膜、尼龙粘扣组成。C型由离型纸、医用压敏胶、聚丙烯无纺布、聚氨酯膜组成。D型由离型纸、医用压敏胶、聚氨酯膜、尼龙粘扣组成。E型由离型纸、医用压敏胶、聚丙烯无纺布组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在体表固定医用导管。 |
| 型号规格 | A型：10.5cm×6.5cm、10.5cm×6cm、16.8cm×5.7cm、9cm×3.5cm、9cm×3 cm；B型：10.5cm×6.5cm、9cm×4cm、9cm×3.5cm、7.6cm×2.2cm；C型：9cm×3.5cm；D型：6cm×7cm、7cm×9cm、12cm×8cm；E型：8cm×9cm、8.5cm×6、9cm×9cm、10cm×6.8cm、11.5cm×5cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140530 |
| 注册人名称 | 海氏海诺健康科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市黄州区火车站开发区鹰岭路6号 |
| 批准日期 | 2024-08-28 |
| 有效期至 | 2029-04-09 |
| 变更情况 | 注册人名称由“青岛海诺生物工程有限公司”变更为“海氏海诺健康科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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