| 产品名称 | 一次性骨组织活检器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、刀具和通条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对骨组织实施钻、铣、磨的操作，为临床医生提供进行骨组织活检及取样的方法，适用于成人前路或后路髂嵴骨组织铣取。 |
| 型号规格 | XD-A-15L、XD-A-15K |
| 注册证编号 | 浙械注准20192040003 |
| 注册人名称 | 杭州欣润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号301D |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号301D |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-01-03 |
| 变更情况 | 1.型号规格由“XD-A-03L、XD-A-03K、XD-A-04L、XD-A-04K、XD-A-05L、XD-A-05K、XD-A-06L、XD-A-06K、XD-A-12L、XD-A-12K、XD-A-13 L、XD-A-13K、XD-A-14L、XD-A-14K、XD-A-15L、XD-A-15K”变更为“XD-A-15L、XD-A-15K”。2.结构及组成由“产品由主机、刀具组成”变更为“产品由主机、刀具和通条组成”。3.核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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