| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YMZ-1A型由成人型面罩、进氧孔、连接件、导氧管等组成； YMZ-2B型由儿童型面罩、进氧孔、连接件、导氧管等组成； YMZ-3C型由气切型面罩、进氧孔、连接件、导氧管等组成； YMZ-1AS型由成人型面罩、进氧孔、连接件、导氧管、氧气湿化器(含湿化液)、鼻塞等组成； YMZ-2BS型由儿童型面罩、进氧孔、连接件、导氧管、氧气湿化器(含湿化液)、鼻塞等组成； YMZ-3CS型由气切型面罩、进氧孔、连接件、导氧管、氧气湿化器(含湿化液)、鼻塞等组成； YMZ-4A型由成人型面罩、进氧孔、连接件、导氧管或波纹管、药杯等组成； YMZ-4B型由儿童型面罩、进氧孔、连接件、导氧管或波纹管、药杯等组成； YMZ-4C型由气切型面罩、进氧孔、连接件、导氧管或波纹管、药杯等组成； YMZ-5A型由成人型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、雾化杯等组成； YMZ-5B型由儿童型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、雾化杯等组成； YMZ-5C型由气切型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、雾化杯等组成； YMZ-6A型由成人型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、氧浓度调节杯等组成； YMZ-6B型由儿童型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、氧浓度调节杯等组成； YMZ-6C型由气切型面罩、咬嘴、节药器、导氧管、氧浓度调节杯等组成； YMZ-7AS型由成人型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、雾化杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成； YMZ-7BS型由儿童型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、雾化杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成； YMZ-7CS型由气切型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、雾化杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成； YMZ-8AS型由成人型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成； YMZ-8BS型由儿童型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成； YMZ-8CS型由气切型面罩、咬嘴、鼻塞、节药器、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成； YMZ-9AS型由成人型面罩、鼻塞、导氧管、雾化杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成； YMZ-9BS型由儿童型面罩、鼻塞、导氧管、雾化杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成；YMZ-9CS型由气切型面罩、鼻塞、导氧管、雾化杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成； YMZ-10AS型由成人型面罩、鼻塞、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成；YMZ-10BS型由儿童型面罩、鼻塞、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成；YMZ-10CS型由气切型面罩、鼻塞、导氧管、氧浓度调节杯、氧气湿化器(含湿化液)等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为氧(气)源与患者之间的输氧(气)治疗通道。 |
| 型号规格 | YMZ-1A、YMZ-2B、YMZ-3C、YMZ-1AS、YMZ-2BS、YMZ-3CS、 YMZ-4A、YMZ-4B、YMZ-4C、YMZ-5A、YMZ-5B、YMZ-5C、YMZ-6A、 YMZ-6B、YMZ-6C、YMZ-7AS、YMZ-7BS、YMZ-7CS、YMZ-8AS、 YMZ-8BS、YMZ-8CS、YMZ-9AS、YMZ-9BS、YMZ-9CS、YMZ-10AS、 YMZ-10BS、YMZ-10CS |
| 注册证编号 | 甘械注准20192080009 |
| 注册人名称 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“甘械注准20192080009”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：兰州汶河医疗器械研制开发有限公司；统一社会信用代码：91620103756553000W |
| 批准日期 | 2024-09-10 |
| 有效期至 | 2029-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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