| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧气湿化瓶、氧气湿化液和鼻氧管组成。鼻氧管由鼻塞 、输氧支管、活动扣环、三通、输氧管、接头组成，湿化液采用符合《中华人民共和国药典》2020年版二部中规定的纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 型号规格 | BYG-I型，规格：100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。 BYG-II型，规格：60mL、120mL、180mL、230mL。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242080196 |
| 注册人名称 | 山东辰赛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗器械产业园009号 |
| 批准日期 | 2024-08-30 |
| 有效期至 | 2029-02-01 |
| 变更情况 | 型号规格由“型号：BYG-I型；规格：100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。”变更为“BYG-I型，规格：100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。 BYG-II型，规格：60mL、120mL、180mL、230mL。” 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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