| 产品名称 | 荧光医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光医用内窥镜摄像系统由摄像主机(含配套线缆)、摄像头(含光学接口)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿、监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器，提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 型号规格 | PU-4。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060152 |
| 注册人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 产品技术要求由“”变更为“” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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