| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DK-JG-100、DK-JG-200由半导体激光器(包括传输线和一次性鼻塞)、控制装置(包括主机和可充电锂电池)组成。锂电池充电用适配器可以另配，非产品组成部件。DK-JG-300由半导体激光器(包括传输线和激光探头防护套)、控制装置(包括主机和可充电锂电池)组成。锂电池充电用适配器可以另配，非产品组成部件 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助用于缓解高脂血、高粘血症引起的血液粘稠，改善血液循环。 |
| 型号规格 | DK-JG-100、DK-JG-200、DK-JG-300 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242090130 |
| 注册人名称 | 德控医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市红旗区新东大道（南）新东创业园B2厂房一层 |
| 生产地址 | 河南省新乡市新东大道新东创业园C1厂房2楼 |
| 批准日期 | 2024-08-27 |
| 有效期至 | 2029-02-06 |
| 变更情况 |
2024-05-27 型号、规格由“DK-JG-100。”变更为“DK-JG-100、DK-JG-200”。 产品技术要求变更内容见附页。 2024-08-27型号、规格由“DK-JG-100、DK-JG-200”变更为“DK-JG-100、DK-JG-200、DK-JG-300”。 结构及组成由“该产品由半导体激光器(包括传输线和一次性鼻塞)、控制装置(包括主机和可充电锂电池)组成。锂电池充电用适配器可以另配，非产品组成部件”变更为“DK-JG-100、DK-JG-200由半导体激光器（包括传输线和一次性鼻塞）、控制装置（包括主机和可充电锂电池）组成。锂电池充电用适配器可以另配，非产品组成部件。DK-JG-300由半导体激光器（包括传输线和激光探头防护套）、控制装置（包括主机和可充电锂电池）组成。锂电池充电用适配器可以另配，非产品组成部件”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
