| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体，鼻夹，口罩带组成，口罩体由三层组成，口罩内层为无纺布，口罩中间层为熔喷布，口罩外层为无纺布加工制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带挂耳式为弹性材料，系带式为非弹性材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。 |
| 型号规格 | 型号:无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、非无菌平面挂耳式、非无菌平面系带式 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140300 |
| 注册人名称 | 郑州大医微创技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2026-04-01 |
| 变更情况 | 2024-01-31 生产地址由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园”变更为“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园；郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼”。2024-09-19注册人住所由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园”变更为“河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼”。生产地址由“郑州航空港经济综合实验区梁州大道与黄海路交叉口西北角200米郑州临空生物医药园；郑州航空港经济综合实验区智能手机产业园22号楼”变更为“河南省郑州市航空港东海路与华夏大道交叉口智能手机产业园22号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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