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产品名称 一次性使用泵用输液器
结构及组成/主要组成成分 产品由瓶塞穿刺器保护套、A/B瓶塞穿刺器、空气过滤器(标称孔径为0.5μm)、通用滴斗、单管滴斗盖、管路(PVC增塑剂TOTM)、止水夹、单向阀、单管止水片、两通止水片、马蹄形三通、泵用硅胶管、泵用两通、流量调节器、针注射件、无针连接件、15μm药液过滤器/15μm药液过滤盘/15μm药液过滤网、外圆锥接头、外圆锥接头保护套/排气护帽组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 泵用输液器与配套输液泵配合使用,用于向静脉内输送药液。
型号规格 P-A-11,P-A-21,P-A-32,P-A-72,P-A-82,P-B-11,P-B-21,P-B-32,P-B-43,P-B-51,P-B-52,P-B-61,P-B-62,P-B-72,P-B-82,P-B-90,P-B-91,P-B-92,P-B-93,P-B-94,P-B-95,P-B-96,P-B-97,P-AA-11,P-AA-21,P-AA-32,P-BB-11,P-BB-21,P-BB-31,P-BB-22,P-BB-43,P-AB-43
注册证编号 国械注准20243140049
注册人名称 联赢医疗科技有限公司
注册人住所 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢502A
生产地址 浙江省丽水市缙云县壶镇镇苍岭路22号
备注 2024年9月18日同意更正型号规格相关内容,2024年1月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2024-09-18
有效期至 2029-01-04
变更情况 2024-02-02 注册人名称由:联赢医疗科技有限公司; 载明生产地址由:浙江省丽水市缙云县壶镇镇苍岭路22号;注册人名称变更为:联赢佳士比医疗科技(浙江)股份有限公司; 载明生产地址变更为:浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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